ESTADOS UNIDOS.- La farmac茅utica Johnson & Johnson anunci贸 que detuvo temporalmente la prueba cl铆nica de su vacuna contra covid-19 debido a que uno de sus participantes enferm贸.
鈥淗emos detenido temporalmente la administraci贸n de nuevas dosis en todos nuestros ensayos cl铆nicos de la vacuna contra covid-19, incluido el ensayo de fase 3 ENSEMBLE, debido a una enfermedad inexplicada en un participante del estudio鈥, dijo la compa帽铆a en un comunicado.
La pausa significa que el sistema de inscripci贸n en l铆nea fue cerrado para el ensayo cl铆nico de 60.000 pacientes, mientras se convoca al comit茅 independiente de seguridad del paciente.
La farmaceutica dijo que los efectos adversos serios eran 鈥渦na parte esperada de cualquier estudio cl铆nico, especialmente uno grande鈥. Seg煤n los lineamientos de la compa帽铆a, pueden detener un estudio para determinar tanto si el efecto adverso se debi贸 a la droga en cuesti贸n como si se puede retomar el estudio.
La fase 3 del estudio de Johnson & Johnson empez贸 a reclutar voluntarios a finales de septiembre. La meta era inscribir hasta 60.000 participantes en m谩s de 200 localidades en Estados Unidos y el mundo.
Los otros pa铆ses donde se realizaban las pruebas son Argentina, Brasil, Chile, Colombia, M茅xico, Per煤 y Sud谩frica.
J&J es el d茅cimo laboratorio a nivel global que realiza pruebas en fase 3 contra la covid-19, y el cuarto en Estados Unidos.
La compa帽铆a recibi贸 1.450 millones de d贸lares del gobierno estadounidense, en el marco de una iniciativa para el desarrollo de una vacuna contra el virus que ha matado a casi 215.000 personas en el pa铆s.
La vacuna est谩 basada en una sola dosis de un adenovirus que causa la gripe, modificado para que no se replique, ello combinado con una parte del nuevo coronavirus que usa para invadir las c茅lulas humanas.
J&J us贸 la misma tecnolog铆a para su vacuna contra el 茅bola que fue aprobada para su mercadeo por la Comisi贸n Europea en julio.
Pruebas en monos que fueron publicadas en la revista Nature mostraron que la vacuna otorgaba una protecci贸n completa o casi completa contra una infecci贸n del virus en los pulmones y la nariz.
AM.MX/iv (AFP)
