La Cofepris aprobó los fármacos con denominación genérica bamlanivimab y etesevimab, que deberán usarse bajo indicación terapéutica en adultos y pacientes pediátricos (a partir de los 12 años o 40 kilogramos de peso), con resultados positivos al virus SARS-CoV-2, y que presentan comorbilidades de muy alto riesgo que no estén controladas.
⇒ Esta autorización para uso de emergencia se emitió luego de una evaluación por parte de personal dictaminador especializado de Cofepris, que se encarga de garantizar la calidad, la seguridad y la eficacia en los componentes.
“Como parte del proceso de aprobación, expertas y expertos del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), sostuvieron una sesión extraordinaria donde emitieron una opinión favorable unánime no vinculante sobre la combinación de los fármacos”, indicó la autoridad sanitaria a través de un comunicado.
Cofepris emite autorización para uso de emergencia
— COFEPRIS (@COFEPRIS) December 1, 2021
de combinación inyectable para tratar #COVID19 💉
Los fármacos bamlanivimab y etesevimab podrán ser utilizados en pacientes adultos y pediátricos siguiendo la indicación terapéutica, conócela 👇 https://t.co/oowAlgRHop pic.twitter.com/4vsnyKIkeu
La autorización para uso de emergencia es “provisional”, en apoyo a las acciones para la atención de la pandemia, por lo que continuarán con la revisión del expediente presentado por la farmacéutica Eli Lilly and Company, y una vez que se decrete la terminación de la emergencia sanitaria “se procederá a emitir la correspondiente resolución de conformidad con evidencia y disposiciones legales aplicables”.
Cofepris resaltó que otras agencias sanitarias, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés), se sumaron a esta aprobación, reiterando que este tratamiento con fármacos inyectables no sustituye a las vacunas anticovid autorizadas.
AM.MX/dsc